Adalimumab Durante el Embarazo

Adalimumab Durante el embarazo: Efectos Secundarios

La rázon primera que individuos toman adalimumab es para artritis reumatoide.  Esto hace el uso de adalimumab durante el embarazo dudoso.  Sin embargo, hay todavía un número de individuos más jovenes quienes experimentan artritis reumatoide cual lleva a la pregunta ¿es adalimumab seguro usar durante el embarazo? Es importante discutir el uso de adalimumab durante el embarazo con tu proveedor de atención médica.

Adalimumab (Humira) y el embarazo

Nombre de la marca: Humira

Fabricante: AbbVie

Efectos terapéuticos: Reduce inflammación, sensibilidad, hinchazón de las articulaciones, Reduces inflammation, tenderness, swelling of joints;retarda o previene la destrucción progresiva de las articulaciones en artritis reumatoide (RA).

Clasificación de seguridad en el embarazo: Categoría B, cautela en lactancia.

Recomendación para embarazadas: Datos humanos limitados – Compatible probablemente

Efectos secundarios de adalimumab durante el embarazo

El uso de adalimumab durante el embarazo lleva una variedad de efectos secundarios posibles. Es importante notar que cualquier medicamento puede causar cualquiera de los efectos secundarios.

La cosa importante es examinar los efectos secundarios posibles:

  • Frecuente (20%): Eritema, prurito, dolor, hinchazón al sitio de inyección.
  • Ocasional (12%-9%): Dolor de cabeza, erupción, sinusitis, náuseas.
  • Raro (7%-5%): Dolor abdominal o de la espalda, hipertensión.

Consideraciones de esperanza de vida: Embarazo/Lactancia: Desconocido si se distribuyen en la lecha materna.

Sumarios de embarazo: Adalimumab en el embarazo

Los siguientes sumarios están citados directamente de las fuentes de Briggs, Freeman y Yaffe y el Centro del Tecnología de Reprotox.

Briggs, Freeman, y Yaffe: No toxicidad para el desarrollo atribuible a adalimumab se ha observado en un número limitado de casos, y los datos en animales sugieren un riesgo bajo. Sin embargo, la experiencia limitada con embarazos humanos previene una evaluación más completa del riesgo embriofetal. En teoría, los antagonistas de factor de necrosis tumoral alfa (TNF) podrían interferir con la implantación y la ovulación, pero esto no ha estado mostrado clínicamente (1). Los beneficios del tratamiento de maternas con adalimumab parecen muy superiores a los riesgos embriofetal desconocidos (2, 3). No se sabe si el anticuerpo puede atravesar la placenta temprana de la gestación cuando se han producido la mayoría de las exposiciones adalimumab. Si es similar a la inmunoglobulina G (IgG), clínicamente cantidades significativas se cruzan solamente tarde en la gestación y por lo tanto presentarían ningún riesgo directo para el embrión-feto durante el desarrollo temprano. Debido a la vida media de eliminación prolongada, el uso antes de la concepción puede provocar una exposición inadvertida de un embarazo no planeado. Si adalimumab se usa durante el embarazo para el tratamiento de la artritis reumatoide, se anima a los profesionales sanitarios para llamar al número de teléfono gratuito (877-311-8972) para obtener información sobre la inscripción de pacientes en la Organización de Especialistas en Información Teratología (OTIS) estudio de la artritis reumatoide y el registro de embarazos.

Reprotox Toxicología Centro: Los estudios preclínicos en ratones y monos no mostraron efectos adversos de adalimumab o un anticuerpo comparable sobre el desarrollo del embrión.

El adalimumab es un anticuerpo que se une a TNF-alfa e interfiere con su interacción con receptores de la superficie celular. Este producto se comercializa como Humira para el tratamiento de la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. Según a la información presentado a la FDA, no se observaron efectos adversos en las crías de monos tratado con hasta 100 mg/kg cada semana. Esta dosis es al menos 266 veces la dosis recomendada en humanos sobre la base de las concentraciones plasmáticas. Cuando un anticuerpo comparable a TNF se administró a ratones embarazadas, no hubo efectos adversos sobre la supervivencia fetal o desarrollo morfológico (8). No se observaron efectos adversos sobre la función inmune en la descendencia, excepto una disminución inconsistente en la expansión de células del bazo en las mujeres, pero no los hombres(9). Esta observación puede no ser clínicamente importante.

PRÓXIMOS PASOS:

La American Pregnancy Association recomienda consultando tu proveedor de atención médica obstétrica y cualquier médico quien receta antes de tomar o dejar los medicamentos.

Si tú estás embarazada y tengas preguntas relacionadas con el uso de medicamentos durante el embarazo, el Reprotox Toxicology Center es el recurso más completo y fácil de usar en el uso de medicamentos durante el embarazo. Tú puedes suscribirte por sólo $ 17.00 – Suscríbete ahora.

La American Pregnancy Association no receta medicamentos ni servimos como consultor para el uso de medicamentos durante el embarazo.  Es imperativo que discutes el uso de cualquier medicamento durante el embarazo con tu proveedor de atención médica. El propósito de este documento es proveerte con la información para apoyar tus discusiones con tu proveedor de atención médica.

Sources:

Hudgson, Barbara y Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.

Briggs, Gerald, Freeman, Roger and Yaffe, Sumner, Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th Ed., Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.

Physicians’ Desk Reference (PDR), PDR Network, LLC, Motvale, NJ 07645 ISBN: 978-1-56363-780-3

Reproductive Toxicology Center, http://www.reprotox.org, agent #2687